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[重磅!!!2020-12-03 美联社] 中国的病毒测试盒错误源于与公司的秘密交易

 

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中国武汉(美联社)-在武汉,第一个被该病毒袭击的城市,早期进行COVID测试非常困难,居民将其与中奖相比。

在整个1月份的中国城市中,成千上万的人在长达数小时的排队等候医院的服务,有时甚至躺在走廊上的尸体旁边。但是大多数人无法获得他们需要被接纳为患者的测试。对于少数这样做的人,测试通常是错误的,从而导致假阴性。

美联社的一项调查发现,这种病毒本来可以放慢速度的时候,广泛的测试短缺和问题主要是由中国最高疾病控制机构的秘密和裙带关系造成的。

 

有缺陷的测试系统使科学家和官员无法看到这种病毒的传播速度,这是中国对这种病毒的早期反应失败的另一种方式。美联社此前的报道显示,中国高层领导人是如何延迟向公众发出警告并从世界卫生组织隐瞒信息,从而提供了有关中国最初失误的最全面情况。总而言之,在一月份的这些错误使该病毒在武汉和全世界的传播没有被发现,这一大流行现在已经使超过6400万人死亡,近150万人死亡。

 

报告发现,中国疾病预防控制中心仅向三家当时默默无闻的上海公司提供了试剂盒的设计和销售权,这些公司与官员有私人关系。调查显示,这些交易是在后门联系的文化中进行的,该文化在资金不足的公共卫生系统中悄然兴旺,该调查基于对40多名医生,疾病预防控制中心员工,卫生专家和行业内部人士以及数百名医生的采访AP获得的内部文档,合同,消息和电子邮件。

两位知情人士表示,上海公司GeneoDx Biotech,Huirui Biotechnology和BioGerm Medical Technology支付了中国疾病预防控制中心的信息和发行权,他们要求保持匿名以避免报酬。消息人士称,价格:每套人民币100万元(合146,600美元)。目前尚不清楚这笔钱是否用于特定个人。

 

在行业展览会上展示BioGerm测试套件的视频。

 

同时,疾病预防控制中心及其上级机构国家卫生委员会试图阻止其他科学家和组织使用自己的自制试剂盒对该病毒进行测试。 NHC告诉武汉医院与过去至少有两次流行病不同的做法,它仅将病毒样本(可以从中开发检测方法)发送到其授权的中央实验室。它还要求确定复杂的冠状病毒病例的测试要求,并且仅认可上海公司制造的测试套件。

 

这些措施导致1月5日至17日,中国当局没有报告任何新的病例,尽管回顾性感染数据显示有数百人被感染。在案件明显停滞的情况下,官员们迟迟没有采取早期行动,例如警告公众,禁止大型聚会和限制旅行。一项研究估计,两周前进行干预可能会使病例数减少86%,尽管尚不确定早期采取的行动是否能够阻止该病毒在全球范围内的传播。

当这三家公司的测试到达时,许多公司无法正常工作,结果没有定论或出现假阴性。而且技术人员不愿使用测试套件,因为后来CDC并未认可这些套件,因此这些套件后来会向更老牌的公司证明更为准确。

根据伦敦帝国学院的估计,截至1月31日,武汉市只有19个受感染的人接受了检查,发现的试剂盒很少且有问题,只有一个人被检测出阳性。其他未经测试或带有假阴性的人被送回家,在那里他们可以传播病毒。

1月23日,他开始咳嗽的几天后,现年39岁的老师彭毅在武汉一家医院里等待了8小时。 CT扫描显示他的两个肺部都有病毒感染的迹象,但他无法获得需要住院的检查。

Peng最终于1月30日接受测试时,结果为阴性。但是他的发烧并没有下降,他的家人恳求官员们再做一次检查。

他于2月4日进行的第二次测试结果是肯定的。已经太迟了。几周后,彭去世。

他的母亲钟汉能在十月份的一次含泪采访中说:“测试很少,基本上没有,……如果你不能证明自己是阳性的话,就不能住院。” “医生说什么也做不了。”

 

武汉市的小学老师彭毅(Peng Yi)于2月份死于该病毒。由于缺少测试套件,他被拒绝住院一周以上。

 

中国并不是唯一一个应对测试的国家,各个国家之间的测试差异很大。以德国为例,在中国政府于1月12日发布基因序列后的第二天,该试验就成为了世界卫生组织的金标准。但是在美国,疾病预防控制中心拒绝使用WHO的设计,而是坚持开发自己的试剂盒,事实证明,这是有缺陷的,导致了比中国更长的延误。

其他国家也从中国的经验中受益。但是中国正在努力寻找一种新的病原体,目前尚不清楚这种流行病有多严重或需要进行多次检测。

格拉斯哥大学的教授简·迪克特(Jane Duckett)说:“还很早。”他检查了中国政府对冠状病毒的反应。她说,政府“只是想弄清楚”。

尽管如此,由于中国是第一个检测到该病毒的国家,因此在中国出现的困扰和延误尤其重要。

“由于只有三家公司提供测试套件,因此测试能力非常有限,”外交关系委员会全球卫生高级研究员黄彦中表示。 “这是一个主要问题,导致病例和死亡人数迅速增加。”

中国外交部和中国最高医疗机构国家卫生委员会均未回应置评请求。

中国疾病预防控制中心负责人高复在7月份的电视会议上说:“我们做得很出色,我们非常努力。” “不幸的是,不幸的是,我们面对的这种病毒是如此特殊。”

 

GeneoDx在八月份的工业贸易展上的展位。

 

在行业中,最著名的前三家诊断公司都没有为一个世纪以来最大的流行病制造测试盒。对于一家来自武汉的诊断公司的工程师来说,上海的竞争对手“像竹笋”突然冒出来-更是如此,因为他的公司拥有在首次检测到该病毒的城市生产检测试剂盒的工厂和专业知识。

工程师说:“我们很惊讶,这很奇怪。”他拒绝透露自己在一个敏感话题上的讲话。 “我们根本没有听说过,然后突然有某些公司提供的测试套件供您使用,而您又不能使用其他公司的套件?”

BioGerm于三年前在会议室正式成立,首席执行官在这里思考如何在一个小而拥挤的测试套件市场中生存。根据中国企业记录数据库Tianyancha的数据,GeneoDx的员工人数不到100名,而与拥有数百甚至数千名员工的竞争对手相比,GeneoDx的员工人数却不足。

但是公司缺乏资源或经验,却在联系方面有所弥补。

公司的帖子,以及美联社获得的数百封内部电子邮件和文件,显示了这三家公司与北京和上海的中国疾病预防控制中心顶级研究人员之间的广泛联系。中国监管机构禁止美联社试图获取有关这些公司的信用报告,称它们在疫情爆发期间被归类为“机密企业”。

 

来自不同竞争对手的七名高管表示,尽管中国多年来努力改革公共卫生并在竞争激烈的市场中推动公开招标,但医疗公司仍在与官员建立私人关系以确保交易。在习近平主席的领导下,中国严厉打击腐败,但业内人士称,中国卫生系统中公私部门之间缺乏牢固的界限,可以为贪污腐败创造机会。

目前尚不清楚中国疾控中心与这三家测试套件公司之间的协议是否违反了中国法律。

北京公司律师,美国美国商会前主席詹姆斯·齐默尔曼说,这引发了有关可能违反贿赂法以及禁止滥用职权,自我交易和利益冲突的规则的问题。他说,即使在大流行的不确定性中,“从这些公司到CDC的现金流也没有任何借口”。

中国的贿赂法还规定,任何金融交易都必须清楚地记录在案。美联社无法确定CDC与上海公司之间的协议是否已记录在案,但有权使用该机构某些财务状况的CDC员工表示,没有相关记录。

尽管存在有关贿赂的问题,但其他专家警告说,中国可能已根据特殊法律,指定了这三家公司在重大自然灾害期间购买应急物资的情况下制作测试包。中国政府正在推动培养专注于应急响应技术(包括测试套件)的国内公司,以维护其国家利益。

 

“在危机中情况将有所不同,”驻北京的反腐败法专业律师莱斯利·里戈尔纳(Lesli Ligorner)说。 “任何影响国家利益的事情都可以被视为特殊法规的最重要……我不会急于做出判断。”

中国疾病预防控制中心的指南指出,该机构负责维护用于检测罕见病原体的测试化学品储备,但未指定如何采购它们。美联社对CDC采购出价的搜索没有发现任何记录,即使其他紧急采购已公开记录。

近年来,中国疾病预防控制中心的资金停滞不前,那里的研究人员的工资往往比私营部门的工资低得多。在过去的十年中,许多员工离职去私营部门工作,这耗尽了它的人才实验室。

离开的人中有BioGerm的创始人,上海疾病预防控制中心微生物实验室的前首席技术员赵百辉。美联社获得的电子邮件和财务记录表明,赵刚在2012年仍是上海疾病预防控制中心的时候,是通过一家中介人首次成立BioGerm的前身。在接下来的五年中,即使她自己有时负责AP展示所获得的购买,内部电子邮件,记录和合同,她还是通过中介将价值数千美元的测试套件出售给了自己的工作场所。

在2017年退出疾病预防控制中心后,赵先生带头与政府官员签订了有利可图的合同,例如与丈夫工作的上海海关官员签订了一份价值40万元人民币(合6万美元)的合同,与上海浦东地区的疾病预防控制中心官员签订了一份价值55,500元人民币(合8,400美元)的合同。电子邮件和合同显示。通过电话联系时,赵拒绝讲话,也没有回复通过电子邮件发送的置评请求。

 

自从三年前离开上海疾病预防控制中心以来,BioGerm的首席执行官赵百辉(右)经营着一家迅速发展的诊断公司。

 

这三家公司中的另一家GeneoDx享有特殊的访问权限,因为它是国有公司SinoPharm的子公司,后者由中国内阁直接管理。据公司消息以及熟悉其运作的中国疾病预防控制中心的一名员工说,在疫情爆发之前,GeneoDx大量进口了试剂盒并获得了国外技术以扩大业务,而不是开发自己的产品。

2019年10月,GeneoDx在上海共同组织了一次关于新兴呼吸道疾病的内部CDC培训会议。根据美联社获得的一份内部文件,负责此次培训的疾控中心官员谭文杰后来被任命负责开发测试套件。去年11月,该公司赢得了一份合同,向Tan的研究所出售价值90万元人民币(合13.7万美元)的测试套件。

GeneoDx没有回应发表评论或采访的要求。国家卫生委员会未回应谭的置评或采访请求。

参加邀请活动的还有BioGerm以及使用该会议推广其产品的其他公司,从而模糊了政府与私营部门之间的界限。据中华网一位员工和美联社看到的截图显示,中国疾控中心的工作人员应邀加入了中国微信应用程序微信上的BioGerm小组,该公司的首席执行官赵昭后来后来出售了冠状病毒测试套件。

 

最后一家公司Huirui与CDC负责测试套件的官员Tan长期合作。它的创始人李辉(Li Hui)与谭(Tan)在2012年共同撰写了一篇关于冠状病毒检测的论文,并于2015年与谭(Tan)研究所“共同开发”了针对MERS爆发的检测试剂盒。

李总在接受采访时说,疾病预防控制中心定期与他的公司签订合同,生产紧急测试化学品。他说,Tan在中国疾病预防控制中心的实验室已于1月4日或5日与他联系,以根据疾病预防控制中心的设计为冠状病毒进行化学测试。他否认与Tan有任何私人关系或向CDC付款。

李说:“我们已经与疾病预防控制中心合作,应对新出现的疾病已有十年之久,而不仅仅是一两天,这很正常。”

他们的联系使三家鲜为人知的公司在1月份处于优势地位,当时一种当时未知的病原体正席卷全国和改变他们的命运。

 

湖北省疾控中心武汉办事处,在这里评估并验证了首批冠状病毒检测试剂盒。

 

制作测试套件的第一步是获取病毒样本并解码其遗传序列。这导致了测试设计,本质上是测试的配方。

过去,例如2013年的H7N9,中国疾病预防控制中心在确定病原体后几天,便向全国的实验室发送了测试设计。它还运送了所需的化合物(实际上是成分),以便医院和CDC分支机构尽快混合自己的测试试剂盒。

最初,看起来中国疾控中心这次正在使用同一本剧本。 CDC于1月3日发现了该病毒的基因图谱或基因组。第二天,在CDC官员Tan的领导下,其病毒性疾病控制研究所的应急技术中心提出了测试设计。

 

但是这次,政府隐瞒了有关基因组和测试设计的信息。据四位知情人士说,中国疾病预防控制中心最终敲定了“技术转让”协议,将测试设计提供给上海的三家公司。选择过程一直保密。

疾病预防控制中心无权完全阻止其他具有竞争性机构和公司的科学家通过后门途径获取样品并提出自己的测试方法。但是它试图阻止这样的努力,并停止进行测试。

例如,根据她发表的幻灯片演示,武汉病毒学研究所著名的冠状病毒专家史正立博士自己获得了患者样本,从中找到了基因组,并于1月3日进行了测试。游行。但是她的实验室隶属于中国科学技术部疾控中心的竞争机构。疾病预防控制中心禁止她获取更多样本并进行案件检测。

一位经常与中国疾病预防控制中心(CDC)合作的公共卫生专家说:“没有开放的协作机制。”由于担心破坏那里的关系而拒绝透露姓名。 “每个人都想要他们的草皮。”

 

省疾控中心的工作人员被告知,他们必须自己将患者样品送到北京的指定实验室进行全面测序,而不是自己测试和报告病例,这是一个复杂且耗时的过程。否则,该病例将不会在国家冠状病毒统计中计算在内。

疾病预防控制中心实验室技术人员说:“这绝对是异常的。”由于担心受到报复,他拒绝透露身份。 “他们完全试图使我们更难以报告任何确诊病例。”

根据美联社获得的内部计划和指示,在1月10日对测试套件进行秘密评估的过程中,疾控中心还仅批准了三家上海公司的测试套件。

中国政府最终于1月12日公开其基因组,第二天又有另一支团队未经授权发表了该基因组。这为更多公司制造自己的测试套件打开了大门。然而,根据美联社获得的内部指示,中国最大的卫生机构国家卫生委员会仍敦促医务人员从CDC验证的Huirui,BioGerm和GeneoDx购买测试套件。

1月13日,美国疾病预防控制中心(CDC)表示,评估和选择试剂盒是在中国最高卫生官员马小伟的知识和指导下进行的。

 

据美联社早前报道,1月14日,马云举行了一次内部电话会议,命令为大流行做秘密准备。此后,中国卫生部门放宽了对确诊病例的要求,并开始分发CDC认可的检测试剂盒。 BioGerm开始通过中国的社交媒体应用程序微信从全国各地的疾控中心工作人员那里接受订单。

根据美联社获得的一组聊天的截图,赵说:“国家疾控中心已委托我们为您发行工具包。”

“快!给我,给我,”四川省疾控中心的一名工作人员说。

但CDC技术人员告诉美联社,来自GeneoDx的试剂盒一直显示不确定的结果,最终她的上级命令她将其扔到一边。她说,Huirui的试剂盒也不可靠,唯一能持续使用的试剂盒是BioGerm。

“质量不好。糟糕,质量差。”一位熟悉此事的公共卫生专家表示,为了避免与中国疾病预防控制中心的联系受损,他拒绝透露姓名。 “但是,由于他们与(CDC)病毒疾病控制研究所合作,并且……他们支付了100万元人民币,因此他们名列前茅。”

BioGerm的测试套件更加可靠,部分原因是它们使用了来自美国生物技术巨头赛默飞世尔子公司Invitrogen的化学品。 Huirui和GeneoDx改用自己的混合物,结果更加不可靠。

一月,包括中国遗传学巨头华大基因和天龙在内的许多更大的竞争对手开发了自己的试剂盒,后来发现它们比上海公司生产的试剂盒更有效。但是那些测试工具包并没有得到中国疾病预防控制中心的认可。

 

竞争激烈的诊断公司天龙于1月中旬制造了冠状病毒检测试剂盒,仅次于三家上海公司。但是他们的工具包数周没有被批准使用。

 

“没有测试方案,没有引物和探针,那当然没有办法确认病例,”另一位中国疾病预防控制中心的雇员说,他因害怕报复而拒绝透露身份。 “然后,突然之间,您告诉所有CDC:从这些公司购买,现在就开始吧。然后–混乱和短缺。浪费了宝贵的时间。”

华大基因首席传染病科学家陈为军也表示,中国疾病预防控制中心推荐的早期产品存在“质量问题”。当被问及为什么中国疾病预防控制中心选择了三家上海公司时,陈某表示异议。

“您最好向CDC提出这个问题,”与CDC研究人员合作发表有关该病毒的第一篇论文的Chen说。 “但是实际上,每个人都知道发生了什么,为什么会发生,对吧?您可以得出自己的结论,对吗?”

1月16日,第一批测试包最终抵达武汉的第二天,案件数量又开始增加。但是测试套件却很少。直到1月22日,同一省的其他一些城市才获得工具包,甚至那些工具也经常有缺陷。

深圳医生的一项研究发现,二月份使用GeneoDx测试从213名患者中获得的样本显示假阴性率超过30%。 3月的临床试验报告显示,在当时认证的测试套件中,GeneoDx表现最差,其次是BioGerm。通常,COVID测试的假阴性率差异很大,从2%到37%以上。

法国医生菲利普·克莱恩(Philippe Klein)曾在爆发期间为武汉的外国患者提供过治疗,他估计约有20%的检查结果显示假阴性。他说,尽管如此,在疫情爆发时自然会延迟生产准确的测试套件。

克莱因说:“中国人在短时间内做了很多事情。” “这是一个新的测试,因此,一开始当然缺少测试。”

1月22日,国家卫生委员会悄无声息地从冠状病毒指南中删除了上海的三家公司的名称,作为首选发行商。中国政府于1月23日命令武汉关闭后,这三家公司面临大量的物流障碍,无法进行测试。

1月26日,官员们为公司建立了快速通道的“绿色通道”,以使他们的测试套件获得批准。国家医疗产品管理局(National Medical Products Administration)批准了包括BioGerm和GeneoDx在内的7家公司的测试套件,但不包括Huirui。 Huirui的首席执行官Li表示,这是因为他的公司缺乏获得商业测试的监管批准的经验。

但是,其他公司花了一些时间才增加生产和船舶测试的时间,使武汉在2月初之前难以满足需求,并剥夺了许多居民的待遇。

彭先生于2月19日去世。他的母亲现在过去了,茫然地凝视着窗外,抽泣着,点燃了蜡烛以纪念他。

“在官员眼中,他就像一粒沙子或一片草叶。但是在我们的家中,他是我们的天空,他是我们的一切。”钟说。 “没有他,我们再也不会幸福。”

 

彭仪的母亲钟汉能在今年八月的40岁生日那天在儿子的坟墓里抽泣。

 

杀死彭的同一场大流行给上海测试试剂盒公司和相关科学家带来了名声和财富。

9月,负责开发测试套件的中国疾病预防控制中心研究员Tan被任命为新的国家新型冠状病毒中心的首任主任。在一次全国电视转播的仪式上,GeneoDx的母公司赢得了习近平主席的称赞,他们在与COVID-19的斗争中做出了杰出贡献,包括开发了一套测试套件。

李辉表示,Huirui已经扩大了规模,现在首次出售商用测试套件-不是在中国,而是在拉丁美洲。首席营销执行员郭小玲在八月下旬在一家五星级酒店举行的一次贸易展览会上说,这种流行病使BioGerm能够“脱颖而出”,其实现业务目标的速度大大超过了计划。

郭说:“由于这一流行病,2020年是非常特殊的一年。” “国家和经济遭受了重大破坏。但是对于我们的核酸诊断行业来说,今年实际上是一个红利。”

 

美联社记者,武汉的艾米丽·王,伦敦的玛丽亚·郑和新泽西州南奥兰治的罗伯特·布姆斯特德为这份报告做出了贡献。

武汉肺炎马上就一岁了。或许该做一个2020武汉肺炎编年体,趁着2020的尾巴,再给中华人民共和国一记耳光呢?毕竟死猪不怕开水烫。

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