医学上,一个药物,怎么知道有没有效呢? 这个问题看起来很简单,很多读者会说:那还不简单,给病人吃,病情缓解了,不就是有效吗?没那么简单。
我们来假设一下。
如果一个人患病了,比如轻度感冒这样的病,不吃药不打针,过了几天自己就好了。而另一个人,也是一样的轻度感冒,吃了几片药, 过了几天也好了。
你能说这个药对感冒有效吗?
不一定,对吧?
因为你不知道这个病情得到缓解,到底是不治而愈,还是吃的药发挥作用了。
那怎么知道药物有没有效果呢?
找一群得同样病的人,一半不吃药,一半吃药,然后比较这两组入,如果吃药的人群普遍比不吃药的 缓解的快或者好的彻底,那就可能是这个药物有效。
这是药物试验设计的关键条件之一: 对照实验。
可是还有问题。
如果你做临床试验,选择吃药那一组的病人的时候,专门选择身强力壮的年轻人,而不吃药的那个对照组全是年老体弱的人,结果吃药组好得快,你能说一定是药物的作用吗?
显然不能。
那怎么解决呢?
分组时候不可以人为选择,而是随机的分组,尽量保证两组的人群的特性保持尽可能的一致。比如年 龄分布,性别分布等等尽可能一样。这就是药物临床试验的另一个要素:随机分组。
可是还是有问题。
你选择两个人做实验。随机分两组,一组一个人。吃药组的这个人好的快一些。你能说一定是药物的作用吗?
不一定对吧?没准这个人就碰巧恢复的快一些。因为哪怕是普通的轻度感冒,每个人恢复的时间也不一样,有的人就是快一些,有的人就是慢一些。
那怎么解决这个问题?
最好的办法是把全世界所有患有这个病的人都拉来做实验,一半对一半,随机对照,那样得出的结果才可信。一个两个赶巧了,几十几百万人总不能都是碰巧吧。
但这不现实。你不可能找几万甚至几十万人做试 验。所以只能尽可能多的扩大参与人数,越多越好,在经济和可操作的范围内参与人群越多实验结果越准确。
这就是药物实验的另-个原则:大样本。
可还是有个问题。
那就是:神奇的安慰剂效应。很多人受言语和视觉的影响,如果被告知所吃的是"神药",哪怕其实吃的是普通面粉,受心理的巨大影响,面粉也能发挥强大的治病作用。有很多实验发现,如果相信自己吃的是良药,哪怕吃的其实是玉米粉,很多人病情也得到了缓解。某药在动物身上为什么没有效果?因为动物听不懂人话。那怎么排除这个安慰剂效应呢?怎么知道病情缓解 不是因为安慰剂效应,而是真的因为药物的有效呢?
随机分组后,一组人给真的药物,一组人给看起来 闻起来都一样的假药(通常是玉米粉),而且为了 消除言语和环境的影响,不但不告诉参加试验的人他吃的是真药还是假药,甚至都不告诉测试他们的 试验者哪个受试者吃的是真药那个吃的是假药。这样得出的结论才最真实客观。
这是药物实验的另一个原则:双盲。
所以,客观的临床试验是要尽量做到大样本随机对 照双盲试验。只有经历过这样检测最终得出有效性 结论的药物,我们才能认为它可能是真实有效的。
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BB姬
